江苏华达医疗器械有限公司坐落于风景秀丽的江苏省江阴市临港新城沿江开发区,这里环境宜人,交通极为便利。公司是经国家食品药品监督管理局注册的定点中型生产企业,专业生产康叶达牌一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用输血器、一次性使用无菌溶药注射器、一次性使用静脉输液针及一次性无菌注射针等无菌医疗器械。
2003年9月,公司转制成功,新建厂房建筑面积达15000余平方米,其中符合国际GMP标准的十万级净化车间面积为4500平方米。公司引进国内外先进的自动化流水生产设备,消毒车间配备高性能全自动环氧乙烷(EO)灭菌柜,生产车间工序配套科学合理。为保障产品质量,公司重金打造了400余平方米的产品检测试验中心,配备符合各项产品性能的理化检测设备及生产环境检测设备,覆盖产品原材料采购、生产及出厂检验等全过程。
公司秉持以人为本,精益求精的经营理念,广泛吸纳行业专业管理技术人才,建立现代化企业管理制度。依据ISO9001/ISO13485标准构建质量保证体系,严格遵循质量铸成品牌,管理成就发展,服务凝系用户的质量方针,竭诚服务每一位用户。
公司通过德国TUV的ISO13485考核及CE