上海科华生物工程股份有限公司（简称：科华生物）创立于1981年，2004年于深圳证券交易所中小板上市（股票代码：002022.SZ），是一家集研发、生产、销售于一体，具备丰富生产经验与完整医疗诊断产品梯队的体外诊断公司。
科华生物总部设于上海，在意大利以及深圳、西安、苏州等国家和地区设有研发与生产基地，现有员工近2000名。公司设有国家博士后科研工作站（经国家人事部批准）、上海市企业技术中心、上海免疫诊断试剂工程技术研究中心与上海体外诊断试剂技术创新中心等，是经上海市主管部门认证的高新技术企业。
科华生物以研发创新为核心驱动力，打造临床体外诊断试剂和全自动检测分析仪器两大研发技术平台，达成诊断试剂和仪器的系列化与一体化。公司自产产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）四大板块。拥有260余项获国家药品监督管理部门批准的试剂和仪器产品、80余项经欧盟CE认证的国内产品，部分产品还取得美国、韩国等国家的认证认可。同时，公司意大利子公司TGS自主拥有80余项CE认证产品。
科华生物业务发展立足中国、布局全球。产品覆盖全国30多个省市自治区，服务12000余家终端医院、